Những lưu ý khi hậu kiểm GPP

Thanh tra Sở Y Tế có thể đến nhà thuốc để đánh giá đột xuất bất cứ lúc nào dù nhà thuốc đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Vậy những giấy tờ hồ sơ và những lưu ý nào để đáp ứng yêu cầu kiểm tra đột xuất của cơ quan chức năng khi nhà thuốc đã đi vào hoạt động?

1. Dược sĩ Phụ trách chuyên môn phải có mặt khi đoàn kiểm tra đến. Trường hợp người quản lý chuyên môn vắng mặt phải ủy quyền bằng văn bản cho người có Chứng Chỉ Hành Nghề Dược phù hợp. Nếu vắng mặt ít hơn 30 ngày, chỉ cần văn bản ủy quyền; nếu vắng mặt nhiều hơn 30 ngày sau khi ủy quyền phải có văn bản báo cáo Sở Y tế, trường hợp vắng mặt nhiều hơn 180 ngày phải làm giấy đề nghị cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho nhà thuốc.

2. Giấy tờ gốc phải có sẳn ở nhà thuốc:

Giấy phép đăng ký kinh doanh
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (GPP)
Chứng chỉ hành nghề Dược
Ngoài ra, bộ hồ sơ thẩm định phải có đầy đủ ở nhà thuốc (cả hồ sơ thẩm định và biên bản thẩm định)

3. Hợp đồng với nhà cung cấp phần mềm quản lý nhà thuốc đã được chứng nhận liên thông với cơ sở dữ liệu Dược Quốc Gia, phiếu hiệu chuẩn (kèm nhiệt ẩm kế tự ghi) còn hiệu lực.

4. Thực hiện sổ Kiểm Soát Chất Lượng Thuốc Định Kỳ đầy đủ và đúng quy định.

5. Thực hiện cập nhật dữ liệu Nhập hàng, Xuất bán, Tồn kho đầy đủ tại phần mềm Quản lý Nhà Thuốc và Dữ liệu liên thông Dược Quốc Gia (lưu ý kiểm tra kỹ đối với nhóm thuốc Kiểm Soát Đặc Biệt và nhóm Thuốc Kê Đơn)

6. Lưu trữ hóa đơn nhập hàng đầy đủ (theo từng tháng và từng năm), lưu ý kiểm tra kỹ đối với thuốc Kiểm Soát Đặc Biệt và các thuốc Bán Theo Đơn Thuốc; hóa đơn nhập phải đúng số lô sản xuất, hạn sử dụng của thuốc đang kinh doanh tại nhà thuốc.

7. Thực hiện quản lý Thuốc Kiểm Soát Đặc Biệt đúng khu vực và đúng quy định; quản lý sổ sách theo dõi Xuất nhập, thông tin chi tiết khách hàng đã mua các thuốc dạng Thành Phẩm Phối Hợp.

8. Thực hiện cáo cáo đầy đủ việc kinh doanh thuốc Kiểm Soát Đặc Biệt các Dạng Thành Phẩm Phối Hợp, gửi về Sở Y tế đúng quy định (6 tháng/lần) đối với các Nhà Thuốc có đăng ký kinh doanh Thuốc Kiểm Soát Đặc Biệt các Dạng Thành Phẩm Phối Hợp (cho dù thực tế tại nhà thuốc không kinh doanh thuốc Kiểm Soát Đặc Biệt các dạng thành phẩm phối hợp)

9. Sắp xếp thuốc đúng khu vực đã phân chia theo từng Nhóm thuốc (Thuốc Kê Đơn, Thuốc Không Kê đơn, Sản Phẩm Không Phải Là Thuốc).

10. Thường xuyên kiểm soát số lượng tồn kho thực tế của các Thuốc Kiểm Soát Đặc Biệt và Thuốc Kê Đơn tại nhà thuốc & số lượng tồn kho có trên phầm mềm quản lý của nhà thuốc (số lượng tồn kho phải khớp với nhau).

11. Đảm bảo Nhiệt độ - Độ ẩm theo quy định.

12. Lưu đơn thuốc theo đúng quy định.

Tin tức

Những điều bị cấm trong luật Dược.

Các dược sĩ đã bao giờ chú ý đến những hành vi bị nghiêm cấm trong luật Dược chưa?

Tủ thuốc gia đình cần lưu ý trong mùa dịch

Trong bối cảnh dịch bệnh vẫn đang diễn biến phức tạp ở các thành phố lớn và yêu cầu tự cách ly chữa bệnh tại nhà tăng cao, nhu cầu dự trữ “tủ thuốc gia đình” trở thành một trong những mối quan tâm hàng đầu.

10 ứng dụng Android KHÔNG NÊN cài đặt trên điện thoại

Một số ứng dụng không an toàn được khuyến cáo không nên cài trên các máy điện thoại Android

Liên tiếp tử vong do truyền dịch ở phòng khám tư: Hãy bỏ thói quen mệt là truyền

Thời gian qua liên tiếp các ca tử vong do truyền dịch tại phòng khám tư thậm chí trong đó có cả trẻ nhỏ sau khi truyền dịch cũng xuất hiện sốc dẫn đến tử vong.

Bạn sẽ được và mất những gì nếu vẫn đang sử dụng phiên bản Windows mà Microsoft dừng hỗ trợ?

Microsoft sẽ chỉ hỗ trợ mỗi phiên bản Windows trong một thời gian nhất định. Ví dụ như Windows 7 sẽ chỉ được Microsoft cập nhật các bản vá lỗi cho tới hết ngày 14/01/2020, sau đó, Windows 7 sẽ được coi là “đồ cổ”.

Hướng dẫn sử dụng mật khẩu Gmail 2 lớp.

Mật khẩu 2 lớp là rất quan trọng nếu bạn sử dụng hoặc đăng nhập Gmail của mình trên máy tính công cộng như ở quán net hay tiệm photocopy...

Ứng dụng AR đo đạc Measure trên iOS 12 có độ chính xác thấp, có thể sai lệch đến 20%

Có lẽ Apple cần phải yêu cầu các kỹ thuật viên của mình chỉnh sửa lại Measure rồi tung ra bản cập nhật mới để khắc vụ vấn đề xoay quanh Measure.

Google cho biết họ vẫn tiếp tục cho các ứng dụng truy cập dữ liệu người dùng Gmail

Hòm thư Gmail của bạn có lẽ không hề riêng tư như bạn tưởng.

Những ứng dụng Android giả mạo này sẽ âm thầm đánh cắp tiền của bạn

Nếu bạn nghĩ rằng mình "miễn nhiễm" với các hacker nếu chỉ tải về các ứng dụng Android "hợp pháp" từ Google Play, hãy nghĩ lại đi.

Cẩn thận mất trắng tài khoản khi lỡ tay cài đặt các ứng dụng Instagram giả đội lốt chính chủ như thế này

Cẩn tắc vô áy náy, hãy luôn cảnh giác với mọi hành động cài đặt ứng dụng trên thiết bị của mình.

Google đã gỡ bỏ hơn 700.000 ứng dụng độc hại trên Play Store trong năm 2017

Bên cạnh đó, Google cũng đang không ngừng cải thiện hệ thống bảo vệ của mình để giúp người dùng có những trải nghiệm an toàn và trọn vẹn nhất khi sử dụng Play Store.

Đổi ngay mật khẩu Facebook nếu từng cài những ứng dụng Việt này

Theo báo cáo mới từ đội bảo mật Avast, có 53 ứng dụng của nhóm hacker nghi ngờ tới từ Việt Nam dùng để đánh cắp thông tin người dùng Facebook.

Cai nghiện smartphone bằng mẹo đơn giản không ngờ từ cựu kỹ sư Google

Rất nhiều người trong chúng ta dành quá nhiều thời gian cho smartphone, bạn có thể thử qua cách này để thay đổi nhé.

Có 60 ứng dụng Android dành cho trẻ em vừa bị phát hiện có chứa ảnh khiêu dâm

Chắc hẳn mọi người sẽ không còn lạ gì khi chợ ứng dụng điện tử Google Play là nơi có chứa rất nhiều mã độc lây lan cho thiết bị Android. Nhưng mới đây, chuyên gia bảo mật tại Check Point đã phát hiện ra 60 ứng dụng trên Google play nhắm tới người dùng là trẻ em bị lây nhiễm mã độc hiển thị ảnh khiêu dâm cũng như quảng cáo khiêu dâm.